藥品安全直接關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，是市場(chǎng)監(jiān)管工作的重中之重。為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售市場(chǎng)秩序，保障群眾用藥安全有效，開(kāi)陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局近期堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控，綜合運(yùn)用多種手段，持續(xù)加強(qiáng)藥品零售領(lǐng)域監(jiān)管，著力筑牢安全防線(xiàn)。

一、強(qiáng)化源頭管控，嚴(yán)格準(zhǔn)入與日常檢查

縣市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)把藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保新開(kāi)辦企業(yè)軟硬件條件符合規(guī)定。在日常監(jiān)管中，執(zhí)法人員采取“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查與針對(duì)性專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、票據(jù)是否齊全可追溯、儲(chǔ)存條件是否符合要求、處方藥是否憑處方銷(xiāo)售、執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履職等情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，建立臺(tái)賬，明確整改時(shí)限與責(zé)任人，實(shí)施銷(xiāo)號(hào)管理，形成監(jiān)管閉環(huán)。

二、聚焦風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)

針對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)存在的突出風(fēng)險(xiǎn)和群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，縣局有計(jì)劃地組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。例如，嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售假劣藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、違規(guī)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑等違法行為。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的監(jiān)測(cè)與監(jiān)管，督促第三方平臺(tái)和入駐商家落實(shí)主體責(zé)任。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，集中力量查處一批典型案例，形成有效震懾，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

三、推動(dòng)智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管效能

積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式，運(yùn)用信息化手段提升監(jiān)管精準(zhǔn)度與效率。督促藥品零售企業(yè)按要求將購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)接入藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)實(shí)施“陽(yáng)光藥店”建設(shè)，通過(guò)視頻監(jiān)控遠(yuǎn)程巡查執(zhí)業(yè)藥師在崗、處方審核等情況。利用大數(shù)據(jù)分析，對(duì)購(gòu)銷(xiāo)數(shù)據(jù)異常、投訴舉報(bào)集中的企業(yè)進(jìn)行預(yù)警和重點(diǎn)檢查，變被動(dòng)響應(yīng)為主動(dòng)發(fā)現(xiàn)。

四、壓實(shí)主體責(zé)任，促進(jìn)行業(yè)自律

多次組織召開(kāi)藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)會(huì)與約談會(huì)，宣貫法律法規(guī)，通報(bào)典型案例，明確企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人。督促企業(yè)建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，強(qiáng)化誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。指導(dǎo)縣藥品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮橋梁紐帶作用，制定行業(yè)自律公約，開(kāi)展誠(chéng)信藥店評(píng)選等活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)整體水平提升。

五、加強(qiáng)社會(huì)共治，拓寬監(jiān)督渠道

暢通12315投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾參與監(jiān)督。通過(guò)官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái)，定期發(fā)布藥品安全消費(fèi)提示、監(jiān)管動(dòng)態(tài)和違法案件信息，提高公眾安全用藥意識(shí)和辨別能力。邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、媒體記者和社會(huì)監(jiān)督員參與監(jiān)督檢查活動(dòng)，提升監(jiān)管工作的透明度和公信力。

下一步，開(kāi)陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)秉持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，保持藥品零售監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)，不斷完善長(zhǎng)效機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式，努力構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的藥品安全社會(huì)共治格局，切實(shí)守護(hù)好全縣人民群眾的用藥安全底線(xiàn)。